Мансууруулах бодис эсвэл эмчилгээг АНУ -д хэрэглэхийг зөвшөөрөхөөс өмнө түүний үр нөлөөг тодорхойлох, гаж нөлөөг тодорхойлохын тулд хэд хэдэн клиник туршилтуудыг хийх ёстой. Эмнэлзүйн туршилтууд нь янз бүрийн төрлийн хорт хавдар гэх мэт архаг өвчин, эдгэршгүй өвчнөөр шаналж буй өвчтөнүүдэд найдвар төрүүлдэг. Хүмүүсийн амьдралыг урт удаан, эрүүл болгох боломжтой шинэ эм, эмчилгээний дэглэмийг байнга боловсруулж байна. Хэдийгээр та эрүүл чийрэг байсан ч эрүүл сайн дурын ажилтнууд шаардлагатай олон эмнэлзүйн туршилтууд байдаг.
Алхам
3 -ийн 1 -р хэсэг: Тохирох шүүх хурлыг хайж олох
Алхам 1. Эмчтэйгээ ярилц
Хэрэв танд архаг өвчин, эрүүл мэндийн байдал байгаа бол таны эмчилгээний үндсэн үйлчилгээ үзүүлэгч нь танд ашиг тустай клиник туршилтын хамгийн сайн эх сурвалж болно. Боломжийг судлах сонирхолтой байгаагаа эмчдээ мэдэгдээрэй.
Хэрэв та шүүх хурлыг бие даан сонссон бол эмчдээ хандаж, оролцох хүсэлтэй байгаагаа мэдэгдээрэй. Тэд танд судалж буй эм, эмчилгээнээс ашиг тустай гэж бодож байгаа эсэх талаар зөвлөгөө өгөх боломжтой
Алхам 2. Интернэтээс жагсаалт хайх
Төрийн байгууллагууд, ашгийн бус байгууллага, эмнэлгийн сангууд одоогоор оролцогчдыг хайж буй клиник туршилтуудын жагсаалтыг гаргадаг. Олсон жагсаалтаа хавчуургад оруулснаар та тэдгээрийг байнга шалгаж болно.
- Эмийн компаниуд, анагаахын сургуулиуд зэрэг клиник туршилтуудыг ивээн тэтгэдэг бүлгүүд жагсаалтыг хөтөлдөг.
- Хамгийн том эх сурвалжуудын нэг бол www.clinicaltrials.gov вэбсайтаас авах боломжтой Эрүүл мэндийн үндэсний хүрээлэнгийн (NIH) хөтөлдөг мэдээллийн сан юм.
- Хэрэв та хорт хавдрын эмчилгээний клиник туршилтыг хайж байгаа бол засгийн газрын санхүүжилт авдаг хорт хавдартай холбоотой клиник туршилтуудыг ивээн тэтгэдэг Хавдар судлалын үндэсний хүрээлэнгээс (NCI) эхэлж болно. Тэдний жагсаалтыг www.cancer.gov/clinicaltrials дээрээс үзнэ үү.
Алхам 3. Луйврыг илрүүлж, зайлсхий
Ялангуяа танд саяхан хүнд буюу амь насанд аюултай өвчин туссан гэж оношлогдсон бол "эмчлэх" арга цөхрөнгөө барж магадгүй юм. Гэхдээ ямар нэг зүйл үнэн байхын тулд хэтэрхий сайхан сонсогдож байгаа бол тийм байх.
- Эмнэлзүйн туршилтыг явуулж буй эмч, эмнэлгийн талаар судалгаа хийж өөрийгөө хамгаалаарай. Хэрэв тэд өмнө нь бусад эм, эмчилгээнд туршилт хийсэн бол эдгээр туршилт, үр дүнгийн талаар юу хийж чадахаа олж мэдээрэй.
- Эмнэлгийн зөвлөлийн вэбсайтаас эмч нарын лицензийг хайж олоод лицензтэй, нэр хүндтэй, ямар нэгэн сахилга баттай байгаагүй гэдгээ баталгаажуулна уу.
- Тодорхой үр дүнг баталгаажуулсан аливаа эмэнд ямар нэгэн сөрөг нөлөө үзүүлэхгүй гэж нотлох эмнэлзүйн туршилтаас болгоомжил.
Алхам 4. Тохирох үйлчилгээнд бүртгүүлнэ үү
Хэрэв танд эмнэлзүйн туршилтуудын урт жагсаалтыг үзэх цаг байхгүй бол танд тохирсон үйлчилгээг онлайнаар авах боломжтой. Эдгээр үйлчилгээний зарим нь таныг бүртгүүлэхийг шаардаж болох боловч ихэнх нь үнэгүй ашиглах боломжтой.
Та өвчин, нөхцөл байдлынхаа талаар үйлчилгээнд мэдээлэл өгөх бөгөөд үйлчилгээ нь туршилтын тодорхойлолт, шалгуурын дагуу хайлт хийх болно. Дараа нь таны авах боломжтой клиник туршилтуудын жагсаалтыг буцааж өгөх болно
Алхам 5. Шүүх хурлын протоколын хураангуйг уншина уу
Бодит туршилтын протокол нь 100 -аас дээш хуудас байж болох боловч хураангуй нь туршилтын зорилго, түүнийг хэрхэн явуулах талаар чухал мэдээллийг өгдөг. Зарим туршилтууд нь туршилтын талаархи товхимол эсвэл видео бичлэгүүдтэй байж болно.
Хэрэв та протоколыг ойлгохгүй байгаа бол судалгааны багийн хэн нэгэнтэй холбоо бариарай. Эмнэлзүйн туршилтын жагсаалтад холбоо барих мэдээлэл байх ёстой. Та ямар нэгэн ойлголт өгөх эсэхийг өөрийн эмчээс асууж болно
Алхам 6. Шаардлага хангасан удирдамжийг үнэлнэ үү
Туршилт бүр шүүх хуралд оролцох боломжтой хүмүүсийг хамруулах, хасах шалгуурыг жагсаасан эрх бүхий удирдамжтай байдаг. Судалгаанд хамрагдахын тулд оруулах бүх шалгуурыг хангасан байх ёстой. Гэсэн хэдий ч хэрэв хасах шалгууруудын аль нэг нь танд хамаатай бол та ихэвчлэн судалгаанд хамрагдах эрхгүй болно.
- Хэрэв та эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах шалгуур үзүүлэлтүүдийг бүгдийг нь хангаагүй боловч эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд танд онцгой тохиолдлыг авах боломжтой байж магадгүй юм.
- Жишээлбэл, та хорт хавдрын эмийн клиник туршилтанд хамрагдах удирдамжийг харж байна гэж бодъё. Шүүх хуралд оролцохын тулд та 3 -р шатны уушигны хорт хавдартай 32-52 насны эмэгтэй байх ёстой. Хэрэв та 30 настай эмэгтэй бол шалгуурт ойрхон байна. Эмчтэйгээ ярилцаж, насны хязгаарлалтын шалтгаан, танд үл хамаарах зүйл байгаа эсэхийг олж мэдээрэй.
3 -ийн 2 -р хэсэг: Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдах
Алхам 1. Эмчээсээ лавлагаа авахыг хүс
Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахын тулд эрүүл мэндийн анхан шатны үйлчилгээ үзүүлэгчээсээ лавлагаа авах нь таныг авч үзэх хамгийн хурдан бөгөөд хялбар арга байж магадгүй юм. Зарим сорилтын хувьд энэ бол таны нэвтрэх цорын ганц арга зам юм.
- Хэрэв та эрүүл оролцогч бол эмчийн зөвлөгөө шаардлагатай биш юм. Та клиник туршилтыг явуулж буй эмч нартай шууд холбоо барьж болно.
- Туршилтын зорилгоос хамааран лавлагаа нь анхан шатны тусламж үйлчилгээ үзүүлэгч эмчээс илүү нарийн мэргэжлийн эмчээс ирсэн бол илүү үнэ цэнэтэй байж магадгүй юм. Жишээлбэл, хэрэв та эпилепсийн шинэ эмийн клиник туршилтанд хамрагдахыг хүсч байвал мэдрэлийн эмчээсээ лавлагаа авахыг хүсч болно.
Алхам 2. Эмнэлзүйн туршилтын зохицуулагчтай холбоо барина уу
Туршилтын протоколын хураангуй дээр клиник туршилтын зохицуулагчийг нэрлэнэ. Тэд шүүх хуралд оролцохын тулд өргөдөл гаргахын тулд юу хийх хэрэгтэйг танд мэдэгдэх болно.
Хэрэв шүүх хурал вэбсайттай бол тэндээс мэдээлэл олж авах боломжтой. Холбоо барих болон өргөдлийн мэдээллийг туршилтыг ивээн тэтгэж буй байгууллага, бүлгийн вэбсайтаас авах боломжтой
Алхам 3. Скрининг хийх цаг товлох
Туршилтын зохицуулагч таныг шүүх хуралд оролцох эрхтэй гэдгээ батлах ёстой. Таны үзлэг хийх уулзалтанд бие махбодийн шалгалт, бичгээр эсвэл биеийн шалгалт орно.
- Шалгалтын үеэр судалгааны багийн гишүүн танд туршилтын явцыг тайлбарлаж, процессын талаар асууж болох бүх асуултанд хариулах болно.
- Хэрэв та хамрагдах эрхээ тодорхойлохын тулд шалгалтанд хамрагдах шаардлагатай бол эдгээр туршилтыг явуулахаас өмнө зөвшөөрлийн маягтанд гарын үсэг зурах ёстой.
Алхам 4. Хэрэв та шүүх хурлаас татгалзсан бол үл хамаарах зүйл хүсээрэй
Шалгалтын дараа туршилтын зохицуулагч таныг оролцох эрхгүй гэж шийдэж магадгүй юм. Хэрэв та шүүх хурал таны эрүүл мэндийн байдалд сайнаар нөлөөлнө гэж найдаж байсан бол та чөлөөлөгдөх эсвэл онцгой тохиолдлыг авах боломжтой болно.
- Хэрэв та татгалзсан ч гэсэн шүүх хуралд оролцохыг хүсч байвал эмчтэйгээ ярилцаарай. Тэд таны татгалзсан тодорхой шалтгааныг олж мэдэж, зохицуулагч нь үл хамаарах зүйл өгөхийг хүсч буй эсэхийг тодорхойлж чадна.
- Онцгой тохиолдолд оролцоход таныг ердийн оролцогчидтой ижил протоколоор эмчилдэг боловч таны мэдээлэл судалгаанд ороогүй болно. Эмчилгээний зардлыг төлөх шаардлагатай болж магадгүй юм.
Алхам 5. Шүүх хурлыг гэр бүл, найз нөхөдтэйгээ ярилц
Эмнэлзүйн туршилтанд бүртгүүлэхийн өмнө ойр дотны хүмүүс протоколд тавигдах шаардлага, түүнчлэн туршилтанд оролцох боломжит ашиг тус, эрсдэлийг ойлгох ёстой.
- Эдгээр ярианы үр дүнд асуулт гарч ирвэл туршилтын зохицуулагч эсвэл өөрийн эмчтэй холбоо бариарай.
- Хэрэв тантай хамт асран хамгаалагчийн үүрэг гүйцэтгэдэг найз эсвэл гэр бүлийн гишүүн байгаа бол түүнийг өөрийн биеэр судалгааны эмчтэй хамт суулгаарай. Эмч тэдний асуултанд хариулж, шүүх хуралдааны үеэр танд туслахын тулд юу хийх ёстойгоо тайлбарлах болно.
Алхам 6. Зөвшөөрлийн хуудсанд гарын үсэг зурна уу
Эмнэлзүйн аливаа туршилтанд оролцохын өмнө та өөрийн зөвшөөрсөн мэдээлэл өгөх ёстой. FDA нь оролцохыг зөвшөөрөхөөс өмнө эмнэлзүйн туршилтын талаар өгөх ёстой мэдээллийн төрөл, түүний дотор эрсдэл, боломжит ашиг тус, альтернатив эмчилгээ зэргийг багтаасан тодорхой шаардлагуудыг тавьдаг.
- Зөвшөөрлийн маягт нь клиник туршилтын талаар бичгээр өгсөн тодорхой мэдээллийг агуулсан болно. Судалгааны багийн гишүүн үүнийг ойлгохын тулд маягтыг тантай хамт үзэх болно.
- Мэдээлэл өгсөн зөвшөөрлийн хуудас нь өвчтөний хувьд таны эрхийг хэлэлцэж, таны оролцооны хариуд танд үзүүлэх тусламж, эмчилгээг нарийвчлан тусгасан болно.
3 -р хэсгийн 3 -р хэсэг: Оролцоог бүрэн дүүрэн ашиглах
Алхам 1. Протоколыг үзэх
Туршилт эхлэхээс өмнө судалгааны багийн нэг гишүүн тантай хамт суугаад эмчилгээний протоколын дэлгэрэнгүй мэдээллийг үзэх болно. Таны эмч ямар нэгэн асуултанд хариулахад туслахын тулд энд байж болно.
Танд эргэлзэж байгаа зүйл байвал хэлээрэй! Протоколын бүх үе шат, клиник туршилтанд оролцохын тулд юу хийх ёстойгоо ойлгох нь чухал юм
Алхам 2. Анхны шалгалт, тестээ бөглөнө үү
Судалгааны багт туршилт эхлэхээс өмнө цусны шинжилгээ, дүрслэл (рентген эсвэл MRI гэх мэт) хийх шаардлагатай байдаг. Энэ нь танд туршилтын эмчилгээг эхлэхээс өмнө таны эрүүл мэндийн байдлын зургийг харуулдаг.
Судалгааны эмч нар бие махбодийн бүрэн үзлэг хийж, танаас эрүүл мэндийн түүхийг авах болно. Хэрэв та архаг өвчин, эрүүл мэндийн байдлыг эмчлэх клиник туршилтанд оролцож байгаа бол энэ түүх нь тухайн нөхцөл байдал, өнөөг хүртэл эмчлэхийн тулд хийсэн зүйл дээр төвлөрөх болно
Алхам 3. Бүх уулзалтанд оролцох
Эмнэлзүйн туршилтанд хамрагдахдаа та ердийн эмчтэйгээ уулзахаасаа илүү судалгааны эмч нартай уулзаж магадгүй юм. Та эмчид үзүүлэх шаардлагагүй гэж бодож байсан ч гэсэн эдгээр уулзалтаа үргэлжлүүлээрэй.
Ер нь эмчилгээ хийлгэх үед таны томилолт таны биеийн хэрэгцээнд тулгуурладаг. Эмнэлзүйн туршилтаар эмч нар таны хэрэгцээг туршилтын хэрэгцээнд нийцүүлж өгдөг
Алхам 4. Туршилтын судлаачидтай нээлттэй харилцах
Эмнэлзүйн туршилтын нэг хэсэг нь эмчилгээний гаж нөлөөг тодорхойлох явдал юм. Хэрэв та өөр зүйлийг анзаарсан бол энэ нь танд төвөг учруулахгүй байсан ч гэсэн судалгааны эмч нарт мэдэгдэх хэрэгтэй.
Эмчээр тоглох гэж бүү оролдоорой. Хэрэв та шинж тэмдгийг эмнэлзүйн туршилттай огт холбоогүй гэж бодож байсан ч энэ талаар судалгааны багт хэлэх шаардлагатай хэвээр байна. Тэдэнд шинж тэмдгийн үндсэн шалтгааныг олж тогтоохыг зөвшөөрнө үү
Алхам 5. Шүүх хурлын дараа хяналт тавина уу
Шүүх хурал дууссаны дараа ч судлаачид таны биеийн байдлын талаар тантай ярилцах шаардлагатай хэвээр байх болно. Шүүх хуралтай холбоотой ямар нэгэн санаа зовох зүйл байгаа эсвэл анзаарсан зүйл байвал танд судалгааны багийн гишүүний нэр, утасны дугаарыг өгөх болно.
